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Contrôle thérapeutique efficace de la progression de la courbure à l'aide de suppléments de calcium et de vitamine D pour la scoliose idiopathique de l'adolescent - un essai aléatoire à double insu et contrôlé par placebo.

Abstracts osseux (2017) 6 OC8 | DOI : 10.1530/boneabs.6.OC8.

Objectifs : La Scoliose Idiopathique Adolescente (SIA) est associée à une faible masse osseuse. Cette étude visait à évaluer l’effet thérapeutique et ses déterminants dans la supplémentation en Ca+Vit-D pour améliorer la solidité osseuse et prévenir la progression de la courbure dans la SIA.

Procédés : Il s’agissait d’un essai aléatoire à double insu et contrôlé par placebo regroupant des filles de la SIA (11-14 ans, stade de Tanner < IV) avec des scores BMDZ du col fémoral < 0 et un Angle de Cobb ≥15°. 330 sujets ont été répartis au hasard dans le groupe 1 (placebo), le groupe 2 (600 mgCalcium+400 IUVit-D3/jour) ou le groupe 3 (600 mgCalcium+800 IUVit-D3/jour) pour un traitement de 2 ans. Les enquêtes au départ et sur deux ans sont incluses : (1) Analyse par Eléments Finis (AEF) sur HR-pQCT au rayon distal, (2) dosage du sérum 25(OH)Vit-D et (3) apport alimentaire en calcium. La ligne directrice du SRS a été suivie pour la dernière analyse de suivi de la progression de la courbe définie comme augmentation Cobb ≥°. La valeur P < 0,05 a été jugée statistiquement significative. Résultats : 270 (81,8 %) sujets ont participé à l'étude. Après deux ans, la hausse des paramètres de l'AEF était beaucoup plus importante dans le groupe de traitement (tableau 1). Au dernier suivi (N=132), 21-7% dans le groupe 3 et 24-4% dans le groupe 2 se sont améliorés par rapport à 46-7% dans le groupe 1 (P=0,012, 0,032). L'analyse de régression logistique intra-groupe a montré dans le groupe 3 que l'augmentation des paramètres AEF de la charge de rupture et le module apparent étaient des facteurs de protection significatifs contre la progression de la courbure (P=0,043 et 0,034 respectivement). Chez les sujets dont le sérum de référence est 25(OH)Vit-D≤ nmol/l (N=103), 16,2 % ont progressé dans le groupe 3, comparativement à 48,6 % dans le groupe 1 (P=0,003). Pour ceux qui ont 25(OH)Vit-D>50 nmol/l (N=29), aucune différence dans la progression de la courbure n’a été notée. Chez les personnes ayant un apport alimentaire de base en calcium ≤ mg/jour (N=109), 19,0 % ont fait des progrès dans le groupe 3, comparativement à 54,3 % dans le groupe 1 (P=0,001). Chez les patients dont l’apport en calcium est supérieur à 1 000 mg/jour (N = 23), aucune différence dans la progression de la courbure n’a été notée.

Tableau 1 Changements moyens des taux sériques de 25(OH)Vit-D et des paramètres de l’analyse par Eléments Finis (FEA) à 2 ans pour les groupes 1, 2 et 3.

Conclusion : Les résultats de cette étude fournissent des preuves solides que la prise de suppléments de calcium + Vit-D peut améliorer la solidité des os dans la SIA. Son effet thérapeutique dans la prévention de la progression de la courbure est corrélé avec l’augmentation des paramètres de l’AEF, un faible niveau de base de 25(OH)Vit-D et un faible apport de calcium alimentaire de base.

Source de Financement Pfizer Inc (IIRGrant: WI174540). (ClinicalTrials.gov-Identifier: NCT01103115).

Divulgation : Les auteurs n’ont déclaré aucun intérêt concurrent.

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